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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：火腿肠（高温蒸煮肠）标准：火腿肠（高温蒸煮肠）SB 10251-2000

检测项：全部参数检测样品：火腿肠（高温蒸煮肠）标准：火腿肠（高温蒸煮肠）SB 10251-2000

检测项：全部参数检测样品：火腿肠（高温蒸煮肠）标准：鲜(冻)畜肉卫生标准 GB 2707-2005

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山东滨州亚光毛巾有限公司纺织品检测中心

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检测项：汽蒸缩率检测样品：纺织品标准：耐热色牢度：热压 AATCC 133-2009

检测项：汽蒸缩率检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第X11部分:耐热压色牢度 ISO 105-X11:1994

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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鲁泰纺织股份有限公司检测中心

检测项：汽蒸缩率检测样品：纺织品标准：ISO 3005:1978 纺织品织物经汽蒸后尺寸变化的测试方法

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：火腿肠（高温蒸煮肠）标准：火腿肠（高温蒸煮肠）SB 10251-2000

检测项：多氯联苯检测样品：食品标准：食品中指示性多氯联苯含量的测定GB/T 5009.190-2006

检测项：总脂肪、饱和脂肪（酸）、不饱和脂肪（酸）检测样品：食品标准：食品中总脂肪、饱和脂肪（酸）、不饱和脂肪（酸）的测定水解提取-气相色谱法GB/T 22223-2008

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江苏丹毛纺织股份有限公司测试中心

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检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：《纺织品织物经汽蒸后尺寸变化的测试方法》 ISO 3005:1978

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总后军需材料供应站被装材料监督检验中心

检测项：汽蒸尺寸变化率检测样品：纺织品标准：织物经汽蒸后尺寸变化试验方法 FZ/T 20021-1999

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检测项：全部参数检测样品：火腿肠（高温蒸煮肠）标准：SB10251-2000火腿肠（高温蒸煮肠） GB/T20712-2006 火腿肠

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检测项：部分参数检测样品：火腿肠（高温蒸煮肠）标准：火腿肠（高温蒸煮肠） SB/T 10251-2000

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检测项：水分检测样品：火腿肠（高温蒸煮肠）标准：畜禽肉水分限量 GB 18394-2001

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检测项：汽蒸后尺寸变化检测样品：纺织服装标准：织物经汽蒸后尺寸变化试验方法 FZ/T 20021-2012

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